鸿翼上线 DMS&TMS 管理系统，助力智飞龙科马打造数字化质量安全生命线

高质量数据可以带来高价值回报，当数据成为企业的核心资产，数字化转型势在必行。

医药行业数字化升级囿于种种规则的束缚，起步较晚，但却蕴藏着巨大的机会。

科学有效的数字化转型需要考虑数字技术与业务融合，技术与流程之间的互动，组织对技术的采纳、组织人员活动与技术的互相影响，人员知识的积累与文化的建立。只有做到系统与系统之间有更好的互动、互通，系统与人员、系统和业务流程之间有更好的融合，才能实现真正的数字化转型。

成立于 2001 年的智飞龙科马是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业，产品技术的创新始终是被作为企业发展的重中之重，而对质量管理、档案培训等各方面的管理创新也从未懈怠，公司早在数年前便已完成了系统信息化的过程，而且随着企业业务的发展，其数据治理能力不断提升，企业数字化转型日益深化。

今年 1 月，智飞龙科马与鸿翼签约，正式启动 DMS&TMS 项目，当时双方预计：在三个月的时间内，通过梳理文档管理、记录管理、培训管理业务流，完成线下业务电子化，打造一套符合 GMP 要求的更加高效科学的质量管理系统。

而就在上周，这一项目已经正式上线运行，比预计的时间点还提前了两周。

正如智飞龙科马质量总监王佳霁所言："项目时间紧，要求高，项目团队比预期更快地完成了任务，为智飞龙科马质量管理体系升级做出了重要贡献。"

这样的速度，有赖于鸿翼医药产品的模块化设计。于去年 11 月上线的 Macrowing GxP2®Quality Suite 是鸿翼医药产品的一个全新版本，平台打通了文件、培训、记录、档案以及质量活动在内的全过程数据；模块化的设计保证了系统的可扩展性，在业务模块扩展、对接方面，带来了极大的便捷性，满足了企业质量管理系统快速部署升级的需求。

出席上线仪式的智飞龙科马执行总裁兼质量中心总经理兼医学中心总经理陶立峰表示：药品质量管理一直被智飞龙科马视为企业发展的生命线，以质量管理水平的提升为切入点，更快更好地推进企业数字化转型，我们致力于将智飞龙科马打造成国内一流的疫苗企业，为推动生物医药产业发展，为实现"健康中国"目标贡献一份力量。

鸿翼高级副总裁周宗保对项目的正式上线表示祝贺，并对项目成果展开说明。他表示：系统将帮助企业质量控制人员从数据收集、汇总、整理、通知的低附加值活动当中释放出来，获得更多时间精力去关注质量信息的跟踪、合规保障等环节；企业 IT 部门能够打通数据孤岛，提高数据利用程度、降低数据泄密风险；对于普通用户来说，提高了文件、质量审批流程的流转效率，方便在线查阅、回顾质量信息，便于邮件、可视化提醒待办任务，避免超期完成，以更高的合规度、更低的成本在整体上提高全员的工作效率和文件管理的安全性。

值得一提的是，智飞龙科马研制的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO 细胞）于 3 月 1 日获国家药品监督管理局批准上市，这是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，因而，以高标准的质量管理体系让智飞龙科马顺利通过世界卫生组织（WHO）的 PQ 认证，是企业数字化进程中的重要一笔，也是为中国的疫苗在全球拿下更多话语权助力。