中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床

IT之家 4 月 3 日消息，今日，国药集团中国生物宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。国药集团中国生物目前是全球唯一在三条技术路线上研发 4 款新冠疫苗的企业。

IT之家知悉，该疫苗由国药中生生物技术研究院 / 新型疫苗国家工程研究中心（简称"中国生物研究院"）研发，具有独立自主知识产权。

官方介绍称，目前中国生物已经有两款灭活疫苗在国内获批上市，而据介绍：二代重组新冠疫苗（NVSI-06-08）是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台，在第一代重组新冠疫苗（NVSI-06-07）的基础上，通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发的第二代广谱新冠疫苗（突变集成三聚化 RBD），这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后，在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。

中国生物研究院此前已在预印本平台 medRxiv 以及 Cell Discovery 期刊发表最新的研究论文。研究结果显示，二代重组蛋白新冠疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果；而且中国生物研究院二代重组新冠疫苗用于序贯加强的临床试验数据表明对奥密克戎等变异株均显示出良好效果。

值得一提的是，英国卫生安全局日前发布报告称，新冠病毒出现奥密克戎新变异株 XE (即奥密克戎 BA.1 和 BA.2 的重组毒株)，引起社会关注。

英国卫生安全局的报告涉及 3 种重组毒株：XF、XE 和 XD。其中，XD 和 XF 是德尔塔毒株和奥密克戎毒株的亚型 BA.1 的重组毒株，XE 是奥密克戎毒株的亚型 BA.1 和 BA.2 的重组毒株。

报告称，迄今为止，英国报告了 637 例 XE 毒株感染病例，最早的样本日期为今年 1 月 19 日。此外，中国台湾地区也刚刚证实出现 1 例 XE 变异毒株病例。

此外，英国报告了 38 例 XF 毒株感染病例，但自 2 月中旬以来未发现相关感染病例，目前没有证据表明英国境内出现该毒株的社区传播。全球数据库迄今已报告 49 例 XD 毒株感染病例，其中大部分在法国，英国尚未发现。

霍普金斯指出，截至目前，还没有足够的证据得出 XE 毒株在传染性、严重性或影响疫苗有效性方面的结论，英国卫生安全局将继续密切监测相关情况。