康希诺新冠 mRNA 疫苗已获国家药品监督管理局药物临床试验批件

IT之家 4 月 4 日消息，康希诺生物今日发布公告称，其开发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

康希诺生物解释称，相较于传统疫苗技术平台，mRNA 技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势，对标该领域位居前沿的国际生物医药企业，建成后预期将具有重要的国产化替代价值。

临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

除此之外，我国国产 mRNA 新冠疫苗研发方面也有其他几个企业建树。例如军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发的 mRNA 新冠疫苗于 2020 年 6 月 19 日获批临床试验，是国内最早获批临床试验的 mRNA 疫苗。

而斯微生物宣布其研发的 mRNA 新冠疫苗也已于去年 1 月 4 日获批临床试验，成为我国第二个获批临床试验的国产 mRNA 新冠疫苗，并于两个月后开启一期临床试验。

此外，国药集团中国生物复诺健的 mRNA 变异株新冠疫苗也在去年亮相，该疫苗拥有自主知识产权，已构建相应技术平台，有望在今年上市。

复星医药之前也已经获得 BioNTech 公司授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化的 mRNA 新冠疫苗也已获批临床试验，名为复必泰（海外多称为辉瑞疫苗）并获得中国香港紧急使用认可和中国澳门的特别许可进口批准，投入中国香港、中国澳门的政府接种计划。