复星国际董事长：新冠 mRNA 疫苗复必泰审批进展正常

IT之家 8 月 25 日消息 随着全球新冠疫情的加剧，尤其是德尔塔以及拉姆达等变异毒株的蔓延，人类亟需更多疫苗保护。

我国内地最常见的新冠疫苗是灭活疫苗，此外还有腺病毒疫苗以及蛋白亚单位疫苗；而国外比较常见的是 mRNA 疫苗、DNA 载体疫苗、腺病毒载体疫苗以及灭活疫苗。

在这些厂商中，辉瑞、阿斯利康、强生、莫德纳、印度血清研究所 Covishield、中国国药中生和科兴中维是大家最为熟悉的几家，而这其中 mRNA 疫苗主要是 mRNA-1273（莫德纳）和 BNT162b2（辉瑞/BioNTech）两种。

IT之家了解到，中国复星医药从德国 BioNTech 引进了 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 ，国内定名"复必泰"，目前仍待审批上市。但由于审批较慢，不少网友颇有微词。

据第一财经，复星国际董事长郭广昌在 2021 年中期业绩发布会上，针对新冠 mRNA 疫苗复必泰的审批进展回答投资者提问时表示：该疫苗的审批进展正常，在程序方面公正透明。CDE 和药监局给了复星很大的支持。

此外，他同时还表示，疫苗不是复星国际的全部，它只是复星医药的一个产品，疫苗是为了给大家多一种选择，无论结果如何都没关系。

科普：mRNA/DNA 疫苗这类核酸疫苗是一种新型预防传染病的疫苗，将基因（mRNA/DNA）直接注入人体，利用人体细胞合成的 S 蛋白刺激人体产生抗体，相比传统的灭活疫苗优点是可迅速大量制备、流程简单，安全性相对比较高，缺点是历史较短，故无法预测其所带来的长远后果，毕竟未知才是最可怕的。不过这种疫苗此前已在流感、寨卡病毒、狂犬病和巨细胞病毒方面有所研究，人类也并非一无所知。

相比之下，灭活疫苗是最传统的经典技术路线：即在体外培养新冠病毒，然后将其灭活，使之没有毒性。优点是历史悠久，副作用已知，缺点是接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一、有时候会造成抗体依赖增强效应（ADE）使病毒感染加重等。

腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的 S 蛋白基因，制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。优点是：安全、高效、引发的不良反应少，但有效性可能不足。

重组蛋白疫苗，也称基因工程重组亚单位疫苗。它是通过基因工程方法，大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的 S 蛋白，把它注射到人体，刺激人体产生抗体，优点是安全、高效、可规模化生产，缺点是它的抗原性受到所选用表达系统的影响。

减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体，携带新冠病毒的 S 蛋白，共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体，优点是一苗防两病，接种次数少，接种方式简单，缺点是研发过程过于漫长。

《全球首款 mRNA 新冠疫苗 FDA 正式获批，将在国内实现本地化生产》