我国自主研发的口服新冠抗病毒药预计下半年进入临床

IT之家 1 月 25 日消息，据全球健康药物研发中心（GHDDI）消息，其自主研发的以新型冠状病毒 3CL 蛋白酶为靶标的临床前候选特效药物分子 GDI-4405 加速推进多项临床试验申报研究和药物生产，预计 2022 年下半年进入临床。

据介绍，多项实验表明 GDI-4405 能够高效抑制新冠病毒的复制，并在生物利用度和安全性方面表现良好，有望成为一款抗击不断持久演变的新冠疫情的特效药物。

IT之家了解到，全球健康药物研发中心（Global Health Drug Discovery Institute，简称"GHDDI"）是由比尔及梅琳达・盖茨基金会、清华大学和北京市政府共同创立和建设的一个独立运营、非营利性质的新型药物研发机构。

全球健康药物研发中心关注全球健康问题，致力发展杰出的生物医药研究与开发能力，建设新药研发和转化的创新平台，为解决发展中国家面临的突出疾病挑战做出贡献。

官方表示，为应对全球新冠疫情的爆发，GHDDI 于 2020 年初启动了针对新冠 3CL 蛋白酶的药物研发，从其酶功能和结构出发，并通过药物化学、病毒生物学、结构生物学以及数据科学团队的通力合作，成功设计并合成验证出了一系列有效化合物，其中 GDI-3549 和 GDI-4405 展现了高度的成药性。

值得一提的是，辉瑞公司在 2021 年 5 月宣布推进 PF-07321332（Nirmatrelvir）进入临床。鉴于该化合物与 GHDDI 在 2020 年独立设计发现的 GDI-3549 为相同结构化合物，GHDDI 进而选择更优化合物 GDI-4405 作为临床候选药物分子。

目前，辉瑞 Paxlovid 是全球唯一专门针对新冠病毒研发、高度有效并且获批的口服小分子新药。近期美国 FDA 已宣布临时授权使用辉瑞 Paxlovid，其中的特效药物分子 Nirmatrelvir 的靶标就是 3CL 蛋白酶。业界认为，辉瑞 Paxlovid 在不到两年的时间里从源头靶点发现、到临床试验最后获批堪称制药史上空前奇迹。